Produkter
Beskrivning
Vad är CagriSema?
CagriSema är ett läkemedel från det danska företaget Novo Nordisk som är avsett att behandla fetma, även hos patienter med typ 2-diabetes. Det har ännu inte godkänts för användning. Tillverkningsföretaget håller på att genomföra slutliga prövningar.
De aktiva ingredienserna i läkemedlet är cagrilintid och semaglutid. Det är inte känt om CagriSema kommer att bli det slutliga kommersiella namnet för läkemedlet.
Läkemedlet är främst positionerat som ett effektivt sätt att gå ner i vikt. Det verkar ha en stark glukossänkande effekt. Det kommer troligen också att användas för behandling av typ 2-diabetes, även om Novo Nordisk inte har gett någon tydlig förklaring till detta.
Hur fungerar CagriSema?
CagriSema är ett dubbelverkande läkemedel. Det är en dubbel analog av GLP-1-hormonet och IAPP-hormonet (amylin). Båda dessa hormoner produceras i bukspottkörteln efter en måltid och ansvarar för regleringen av glykemi.
Semaglutid | Cagrilintid |
Stimulering av insulinproduktionen
Minskar aptiten genom att påverka det centrala nervsystemet Långsammare tömning av magsäcken |
Hämning av matsmältningssekretionen
Undertryckande av glukagonsekretion Minskar behovet av insulin |
Denna verkan av läkemedlets aktiva ingredienser resulterar i en betydande minskning av matintaget. Patienten blir snabbt mätt och förblir mätt under lång tid. Detta gör det möjligt att gå ner i vikt på ett naturligt sätt.
Du bör också förvänta dig att läkemedlet ska kunna*:
- sänka kolesterolnivåerna
- lindra andningsproblem
- minska kardiovaskulära risker.
*Detta är de potentiella effekterna av läkemedlet, men de exakta effekterna kommer inte att vara kända förrän alla prövningar är slutförda.
Insulin och amylin är synergistiska partners i regleringen av glykemi. En tillräcklig koncentration av amylin, som tillhandahålls genom användning av CagriSema, minskar behovet av insulin, vilket avlastar bukspottkörteln och normaliserar blodsockernivåerna.
Effektivitet
Fas 2-studier visar att CagriSema kan hjälpa patienter att gå ner minst 15,6% av sin kroppsvikt. Dessa resultat uppnåddes av patienter som tog läkemedlet under den 32 veckor långa studien. Representanter för Novo Nordisk tror att den verkliga potentialen för injektionerna är mycket högre. De förutspår en 25-procentig viktminskning efter en fullständig behandling (64-72 veckor). Om studierna bekräftar dessa prognoser kommer Novo Nordisks CagriSema att bli det mest effektiva läkemedlet för viktminskning.
För närvarande är de mest effektiva läkemedlen Wegovy och Mounjaro, som kan hjälpa dig att gå ner 15% respektive 20% av din vikt. Patientrapporter och läkares erfarenhet visar dock att även dessa effektivitetsnivåer är fullt tillräckliga för patienter med fetma av första graden. Man kan anta att patienter med andra och tredje gradens fetma är mer intresserade av CagriSema.
Hur köper jag CagriSema?
CagriSema är receptbelagt och säljs endast på recept. För att få ett recept måste du gå till progressiva läkare som är uppdaterade på läkemedelsmarknaden och villiga att förnya sig. Sådana läkare är mest troliga att hitta på telemedicinska plattformar. De är alltid mer lojala mot patientens val.
För närvarande är Wegovy fortfarande det närmaste alternativet. Det finns tillgängligt på vanliga apotek och på telemedicinska plattformar. Erfarenheten av att använda det kommer att vara mycket lik den av CagriSema.
Potentialen för utbytbarhet mellan semaglutid och CagriSema är fortfarande okänd. I vilket fall som helst bör du inte skjuta upp behandlingen i 1-2 år i väntan på att ett nytt läkemedel ska bli tillgängligt.
När kommer CagriSema att finnas tillgängligt i Sverige?
Svenska patienter kommer att få tillgång till CagriSema ungefär ett år efter att läkemedlen godkänts i USA. FDA har naturligtvis inget att göra med försäljningen av läkemedel i Sverige, men vi vägleds av erfarenheterna från lanseringen av Wegovy och Mounjaro:
- Den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) godkänner sådana läkemedel cirka 3-6 månader efter FDA.
- Stabila leveranser till Sverige påbörjas tidigast 6 månader efter godkännande av EMA.
- Tidigast blir läkemedlet tillgängligt på telemedicinska plattformar som använder parallellimport för leverans.
Pris
Utvecklingen av CagriSema visade sig vara mycket dyr. Tillverkaren var till och med tvungen att uppdatera injektionspennan. Endast en penna med dubbla kammare är lämplig för användning med detta läkemedel, vilket gör att två aktiva ingredienser kan injiceras samtidigt utan att blandas under lagring. Allt detta kommer säkert att återspeglas i det slutliga priset. Cagrilintide/Semaglutide-injektioner kan inte vara billigare än Wegovy. Det är priset på semaglutidinjektion för viktminskning som du bör basera din förutsägelse på. Det rekommenderas därför att du budgeterar för 3700-4000 SEK per månad.
Lanseringen av CagriSema kan påverka priset på mindre effektiva alternativ. Det finns en chans att priset på Wegovy och Mounjaro kommer att sjunka något. Detta är goda nyheter eftersom effektiviteten hos dessa läkemedel fortfarande är mycket hög, vilket innebär att patienterna kommer att ha fler valmöjligheter och möjligheter att spara pengar.
Högkostnadsskydd
CagriSema har mycket små möjligheter att ingå i högkostnadsskyddet. Det handlar inte om läkemedlets effektivitet utan om dess pris. Ansökan om subvention av Saxenda, som är Novo Nordisks billigaste viktminskningsläkemedel, har avslagits av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV). Det är osannolikt att företaget kommer att hitta nya argument för den nationella tillsynsmyndigheten. Detta är inte diskriminering från TLV:s sida, utan en objektiv bedömning av statsbudgetens kapacitet.
Biverkningar och kontraindikationer
Läkemedlet anses tolereras bättre än semaglutid och andra GLP-1-receptoragonister. För det första stimulerar cagrilintid inte insulinproduktionen, vilket innebär att risken för hypoglykemi kan vara lägre. För det andra kan bättre glykemisk kontroll minska gastrointestinala reaktioner som illamående, kräkningar, uppsvälldhet etc. Dessa hypoteser måste studeras mer i detalj. För närvarande uppger företagets representanter helt enkelt att biverkningarna av CagriSema liknar dem av andra GLP-1-receptoragonister.
Patienterna kan därför förvänta sig att uppleva dessa biverkningar med en frekvens och svårighetsgrad som för närvarande är okänd:
- illamående
- kräkningar
- diarré
- förstoppning
- Dyspepsi
- Kolelithiasis
- hypoglykemi
- akut pankreatit.
Cagrilintid/semaglutid-injektioner kanske inte är lämpliga:
- gravida kvinnor
- ammande mödrar
- patienter med pankreatit
- patienter med kolelithiasis.
När CagriSema är godkänt för användning i Sverige kommer de exakta kontraindikationerna och biverkningarna att finnas tillgängliga på FASS hemsida. Fram till dess bör alla antaganden utvärderas kritiskt, eftersom de baseras på preliminära studieresultat.